وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام “sprvato” (sistion) ثالثة -كعلاج للبالغين الذين يعانون من الاكتئاب الشديد ولم يستجب لعلاجين عن طريق الفم على الأقل من مضادات الاكتئاب ، وفقًا لبيان صحفي صادر عن جون & Johnson.
“Spravato” هو أول علاج من جانب واحد يتم تبنيه للبالغين الذين يعانون من العلاج بالعلاج الشديد.
تمت الموافقة على الدواء بعد مراجعة أولية سريعة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، استنادًا إلى نتائج تجربة سريرية مزدوجة ومتعددة المركبات ، تخضع للعلاج الوهمي.
أظهرت النتائج تحسنا ملحوظا في جميع العناصر العشرة في الاكتئاب مونتغين-سبيران (MADRS) بعد 28 يومًا من بدء العلاج. بعد أربعة أسابيع ، حقق 22.5 ٪ من المرضى الذين أخذوا “Sprvato” مؤشرات جيدة مقارنة بـ 7.6 ٪ فقط من المرضى الذين تلقوا علاجًا وهميًا.
يتم أخذ رشاشات Spravato تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية في بيئة طبية ، حيث يستهدف الدواء الغلوتامات ، على الرغم من أن آلية عمل المادة “sektamine” المستخدمة في الرذاذ تحقق تأثير مضادات الاكتئاب لا تزال غير معروفة.
لضمان الاستخدام الآمن والمناسب للدواء ، لا يتوفر “spapato” إلا من خلال برنامج مقيد يُعرف باسم “تقييم المخاطر والمخاطر” ، بسبب المخاطر المحتملة للآثار الجانبية الخطيرة مثل التخدير ، والانفصال عن الواقع ، الاكتئاب التنفسي ، وإساءة استخدام الاستخدام.
“يمكن أن يكون الاكتئاب المقاوم للعلاج معقدًا للغاية ، خاصة بالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون أو غير قادرين على حمل خيارات لمقدمي الرعاية الصحية لتقديم تحسن ملحوظ في أعراض المرضى الذين يحتاجون إليها بقوة.”
وأضاف: “إن Sperravato متاح الآن كعلاج مستقل ، مما يعني أن المرضى قد يشعرون بالتحسن في أعراض الاكتئاب في غضون 24 ساعة إلى 28 يومًا ، دون الحاجة إلى أخذ مضادات الاكتئاب عن طريق الفم يوميًا.”
*العين- حازم بدر
